医疗器械广告审批

一、医疗器械广告为什么需要审批？

根据有关法律法规的规定，医疗器械广告在发布前必须经省级食品药品监督管理部门审查。审查批准后，发给广告批准文号，未取得广告批准文号的医疗器械广告不得发布。

发现违法发布的医疗器械广告可向工商管理部门举报、投诉。

二、医疗器械广告审批的受理条件

（一）医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人（以下简称申请人）。 申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请。

（二）医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

三、办理医疗器械广告审批需要什么材料？

1、广告审查表；

2、广告样件；

3、医疗器械经营许可证；

4、注册证书持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；

5、申请人委托代理人的委托书；

6、申请人委托代理人的身份证

7、中华人民共和国医疗器械注册证

8、承诺书

四、办理医疗器械广告审批所需时间周期：5个工作日

五、委托医疗器械广告审批所需费用：微信沟通

六、受托经办人联系电话：高先生 19943344499（同微信）

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