药品经营许可(零售),办理流程材料条件时间价格说明,海南海口三亚全省代办

发布日期:2022-12-04 浏览次数:112

                               药品经营许可证(零售)

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                       药品经营许可证

一、开办药品零售企业,要具备哪些条件?

根据《药品经营许可证管理办法》的规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)药品零售企业即药店需要具备30平方米以上的营业面积的营业场所以及相关设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

(二)具有药学相关专业(制药、药学、医学等)3名人员以上(含一名以上执行药师)

(三)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经营区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

(六)药店经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

二、开办《药品经营许可证》(零售)(药店)需要的哪些材料?

1、核发《药品经营许可证》(零售)申报审批服务表

2、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

3、拟办企业质量管理文件目录

4、拟办企业主要设施、设备目录

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

6、告知承诺书

7、法定代表人或企业负责人签章的授权委托书及被委托人身份证。

8、法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他人员的学历、执业资格或职称证明及个人简历及专业技术人员资格证书(企业药品经营从业人员名单汇总表)

三、办理《药品经营许可证》(零售)需时间周期:5个工作日

四、委托代办《药品经营许可证》(零售)所需费用:微信沟通

五、受托经办人联系电话:高先生 19943344499(同微信)

 

 

 

 

 

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