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第三类医疗器械经营许可证-海口/三亚代办机构-易企算财税公司

第三类医疗器械经营许可证-海口/三亚代办机构-易企算财税公司

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第三类医疗器械经营许可证:《医疗器械监督管理条例》第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
 
一、办理条件:


    申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》,个体工商户归类为公民(自然人),不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。

      需要办理如下相关行政经营许可证:
 
海南第三类医疗器械经营许可证办理
 
海南第三类医疗器械经营许可证办理
 
二、审批部门
 
     海口市市场监督管理局
 
三、需要办理如下证件的材料。
 
第三类医疗器械经营许可证
 
1、经营范围、经营方式说明
2、经营设施、设备目录
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
5、经办人授权证明
6、申请材料真实性的自我保证声明
 
案例:第三类医疗器械经营许可证
 
1、登录途径
2、经营范围和经营方式说明
3、(第三类医疗器械经营许可事项)行政审批告知承诺书
4、法人及从业人员身份证
5、仓库位置
6、产权证明
7、管理规章制度
8、管理组织架构图
9、计算机信息管系本情况介细和功能
10、设备设施目录
11、位置坐标
12、经营场所平面图
13、租房合同及房东身份证
14、质量管理制度执行考核记录表
15、营业执照

四、办理时限:15个工作日。
 
 
联系人:高经理、陈经理
 
联系电话:19943344499  17330927898(同微信)
 
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代办机构:易企算(海南)会计事务所有限公司




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