实验动物生产经营公司业注册,经营范围参考,许可证办理所需条件材料时间价格费用,海南三亚全省代办

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                                              实验动物生产经营许可证办理

一、实验动物生产企业注册经营范围参考

许可项目:实验动物生产;检验检测服务;实验动物经营;动物诊疗;道路货物运输(不含危险货物);第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:消毒剂销售(不含危险化学品);动物实验及相关服务;实验动物设备、动物饲料、实验动物垫料的生产、销售及代理,提供自产产品的销售、技术咨询与服务;实验动物手术器械的销售及代理;生物样本储存及技术服务;(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

二、实验动物生产经营许可证办理依据

《实验动物管理条例》(19881031日经国务院批准,国家科学技术委员会令第2号,2013718日予以修改)

第六条:国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。 《实验动物质量管理办法》(国科发财字〔1997593号)第九条:实验动物生产和使用,实行许可证制度。实验动物生产和使用单位,必须取得许可证。

第十二条:实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行。……各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批。 《实验动物许可证管理办法(试行)》(国科发财字〔2001545号)

第三条:实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。……

第八条:省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)负责受理许可证申请,并进行考核和审批。……合格者由省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)签发批准实验动物生产或使用许可证的文件,发放许可证。

三、实验动物生产经营许可证办理条件

第五条 申请实验动物生产许可证的组织和个人,必须具备下列条件:

1.实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位,遗传背景清楚,质量符合现行的国家标准;

2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段;

3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求;

4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员;

5.具有健全有效的质量管理制度;

6.生产的实验动物质量符合国家标准;

7.法律、法规规定的其他条件。

四、办理实验动物生产经营许可证需要的材料清单

1、实验动物生产许可证申请书

2、实验动物环境设施、实验动物质量检测报告

3、实验动物管理机构文件

4、本单位实验动物设施平面图

5、本单位实验动物从业人员清单

6、本单位实验动物管理制度和标准操作规程目录

五、实验动物生产经营许可证办理时限

 28个工作日

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