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医疗器械经营许可证-海口三亚资质代办-易企算会计事务所

医疗器械经营许可证-海口三亚资质代办-易企算会计事务所

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好评系数:医疗器械经营许可证-海口三亚资质代办-易企算会计事务所

发布日期:2021-08-16 浏览次数:520

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一、办理海南三类医疗器械经营许可证批发企业人员要求:

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                                                                                                                                  医疗器械经营许可证
 

1、企业代表人:企业法定代表人不能兼任企业质量负责人或质量管理机构负责人

2、企业负责人:具备大专(含大专)以上学历或中级以上职称,不能兼任其他岗位。

3、企业质量负责人:具备医疗器械相关专业大专(含大专)以上学历或中级以上专业技术职称,从事三年以上医疗器械经营质量管理工作经营,不能大于65周岁,原则上不能兼任其他岗位。

4、企业质量管理机构负责人:具备医疗器械相关专业大专(含大专)以上学历或中级以上专业技术职称,从事三年以上医疗器械经营质量管理工作经营,不能大于65周岁,原则上不能兼任其他岗位。

5、企业质量管理员:具备医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称,不大于65岁。

6、专业技术人员:海南三类医疗器械批发经营企业至少有1名专业技术人员,并具备相关专业大专以上学历或中级以上职称。

7、售后服务人员:具备医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称,可由专业技术人员兼任或第三方提供售后服务。

二、场所要求:

1、办公场所:建筑面积不能少于100平米、办公场所应该集中,不能上下楼或同层楼的分散房间拼凑,药品批发兼营医疗器械的不能少于150平方米。

2、库房要求:仓库面积不得少于200平米,经营需要冷藏要求的产品,赢配备不少于20立方米的冷藏设施。