一、设定依据
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号 2014年6月1日起实施） 第四章　医疗器械经营与使用 第三十条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
 

海南第二类医疗器械经营企业备案补发办理

二、受理条件
申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《第二类医疗器械经营备案凭证》。
 
三、办理材料

（一）《第二类医疗器械经营备案凭证补发申请表》

（二）遗失声明承诺书
（三） 经办人授权证明
（四）申请材料真实性的自我保证声明
 
四、办理流程
（一）前期准备与咨询：联系代办机构；资料准备。

（二）资料审核与提交：资料审核；提交申请。

（三）审查与补发：监管部门审查；补发备案凭证。

（四）后续服务：咨询与指导；持续监管。         

     
五、办理时限：2个工作日.

 
六、代办机构：易企算（海南）会计事务所有限公司

 

                
易企算（海南）会计事务所  www.yqsqw.com
注册公司、记账报税、证件资质办理、高端财税、税务筹划、税审报告
为您解决各种疑难财税问题  

拓展阅读：

如何进行二类医疗器械经营备案？

二类医疗器械经营备案流程及注意事项

医疗器械经营许可证如何办理注销