一、放射性药品生产许办理的设定依据：

放射性药品生产许可证办理的设定依据是《放射性药品生产与销售管理条例》和《放射性药品生产许可证条例》。

其中，《放射性药品生产与销售管理条例》规定了放射性药品的生产、销售和使用的监管原则和规定，包括放射性药品的分类、代码、标识、包装、标签、储存、运输、销售和使用等方面的要求和规定。

而《放射性药品生产许可证条例》则是对放射性药品生产许可证的设定和发放进行了具体规定，包括了许可证的申请条件、审批程序、许可证的有效期、放射性药品生产的禁止行为等方面的内容。

因此，在办理放射性药品生产许可证时，需要提交相应的材料，并按照许可证条例的规定进行申请和审批。

二、放射性药品生产许办理的受理条件：

放射性药品生产许可证的办理受理条件可能因地区而异，但通常包括以下几个方面：

企业类型：申请人应属于企业法人，且具有完全的民事行为能力。

生产范围：申请人应明确其生产范围，包括放射性药品的生产和销售等。

产品质量标准：申请人应符合国家对放射性药品的质量标准，并具有相应的质量管理体系。

安全评估报告：申请人应提交安全评估报告，证明其具备相应的安全保障能力和环境保护意识。

场地要求：申请人应具有符合要求的生产场地，并且需要有安全保障措施。

设备要求：申请人应具备符合要求的生产设备，并且需要有相应的维护保养措施。

人员要求：申请人应具备符合，并且需要有相应的人员工资证明。

法律法规要求：申请人应符合相关法律法规的规定，包括《放射性污染防治法》、《放射性药品管理条例》等。

在办理放射性药品生产许可证时，可能需要提交上述材料的原件和复印件，并且不同地区对放射性药品生产许可证的办理条件也可能有所不同，具体条件可咨询当地相关部门。

三、放射性药品生产许办理的所需资料：

办理放射性药品生产许可证需要提交以下资料：

企业基本信息：包括企业名称、地址、法定代表人等。

组织机构代码证：组织机构代码证是企业法人证书的必要附件，证明企业法人身份和统一社会信用代码。

药品生产许可证申请表：药品生产许可证申请表是申请放射性药品生产许可证的必备文件，包括企业基本信息、生产地址、生产范围等。

相关法规：申请放射性药品生产许可证需要提交《放射性药品生产许可证》相关法规和规章依据。

场地、设施和设备等证明文件：需要提交药品生产场地、生产设施、生产设备等的证明文件，证明符合生产许可证要求。

质量管理体系文件：需要提交企业包括生产质量管理规范、质量控制程序等。

其他相关材料：可能需要提交其他相关材料，如安全评估报告、产品生产批件等。

具体资料要求异，建议联系当地相关部门了解具体要求。

四、放射性药品生产许办理流程：

放射性药品生产许可证的办理流程可能因地区而异，但通常包括以下几个方面：

申请：申请人应向所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出放射性药品生产许可证的申请。

受理：环境保护主管部门应在收到申请后   5   个工作日内进行受理，条件的申请进行驳回，对符合条件的申请进行审核。

审核：环境保护主管部门应对申请人的基本情况、生产设施、生产工艺、产品质量等方面进行审核，并组织现场核查。

发证：环境保护主管部门应在审核合格后   10   个工作日内发放放射性药品生产许可证。

注册登记：申请人应在领取放射性药品生产许可证后   1日内，向所在地省、自治区、直辖市人民政府申请注册登记。

审查：环境保护主管部门应对已领取放射性药品生产许可证的申请人进行定期审查。

在办理放射性药品生产许可证时，可能需要提交上述材料的原件和复印件，并且不同地区对放射性药品生产许可证的办理流程也可能有所不同，具体流程可咨询当地相关部门。

五、放射性药品生产许的办理时间：

 20个工作日

六、所需人员样板：

办理放射性药品生产许可证所需人员样版可能因地区而异，但通常包括以下几个方面：

企业负责人：企业负责人应具有相应的管理经验和专业知识，能够负责公司的日常经营和管理工作。

质量负责人：质量负责人应具备相关的专业知识和经验，能够保证产品质量符合相关标准。

生产负责人：生产负责人应具备相关的专业知识和经验，能够保证生产过程的安全和高效。

安全负责人：安全负责人应具备相关的安全知识和经验，能够保证生产过程的安全和符合相关标准。

环保负责人：环保负责人应具备相关的环保知识和经验，能够保证生产过程对环境的污染符合相关标准。

供应负责人：供应相关的供应链管理和库存管理知识，能够保证原材料和设备的供应符合相关标准。

销售负责人：销售负责人应具备相关的市场营销，能够保证产品的销售符合相关标准。

在办理放射性药品生产许可证时，可能需要提交上述人员样版的复印件或者影印件，并且不同地区对放射性药品生产许可证的办理材料也可能有所不同，具体材料要求可咨询当地相关部门。

七、经营场地要求：

放射性药品生产许可证办理的经营场地要求可能因异，但通常包括以下几个方面：

符合相关法规要求的场地：放射性药品生产许可证申请者需要提供符合相关法规要求的场地，如符合《放射性物质生产场所安全规范》等的要求。

面积要求：申请者需要提供足够面积的场地用于生产和储存放射性药品，以满足生产需求。

位置要求：场地需要位于交通便利、便于运输和储运的位置，并且需要符合当地的城市规划要求。

安全保障措施：申请者需要提供足够的安全保障措施，以保证员工和公众的安全。

环保要求：申请者需要提供符合环保要求的场地，并且需要采取有效措施，避免对环境造成污染。

在办理放射性，可能需要提交上述材料的原件和复印件，并且不同地区对放射性药品生产许可证的办理条件也可能有所不同，具体条件可咨询当地相关部门。

拓展阅读：放射性药品生产许