海南药品经营许可证办理条件和流程

海南药品经营许可证办理条件和流程

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好评系数:海南药品经营许可证办理条件和流程

发布日期:2023-04-22 浏览次数:1703

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     随着市场的需求需开放,很多人对医药行业很看好。那么如果想开药店的老板,因为涉及到安全的问题,需要办《药品经营许可证》,它是开设药房,药品零售/批发企业必须要申请的资质。那么办理海南药品经营许可证需要哪些条件和流程呢?今天小编简单整理了以下办理药品经营许可证的条件及流程。感兴趣的朋友点击关注收藏哦!

药品经营许可证

海南药品经营许可证示例

  一、海南药品经营许可证条件

  首先,在办理药品经营许可证之前,需要满足以下条件:

  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

  2、零售企业至少配有2名药师以上职称的药学技术,另外企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员。

  3、零售企业经营场所面积需要60平方米以上,而批发企业经营场所需要100平方米以上,仓库500平米以上(可委托)。

  4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理系统;

  5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗聘用毒性药品、预防性生物制品另有规定的除外。

  二、海南药品经营许可证流程

  法人影响受理申请的监管部门提交相关资料

  1、药品经营许可证的申请表;

  2、工商部门出具的拟办企业核准证明文件;

  3、营业场所、仓库平面图、房屋产权使用证明;

  4、依法认证的“医药专业”技术人员资格证书及聘用;

  5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录;