一、药品零售经营许可办理的设定依据:
药品零售经营许可办理的设定依据主要是为了保障药品零售市场的健康有序发展,保障公众用药安全,以及规范药品零售经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,开办药品零售企业需要获得药品经营许可证。
具体来说,药品零售经营许可的设定依据包括以下几个方面:
保障公众用药安全:药品零售企业是药品供应链中的重要环节,其经营活动直接关系到公众的用药安全。因此,办理药品零售经营许可可以确保企业具备符合法律法规的要求,从而保障公众用药安全。
规范药品零售经营活动:药品零售经营许可的办理可以规范药品零售经营活动,防止不良经营行为的出现,保障市场的健康有序发展。
确保企业需要从合法渠道购,保证药品的质量。通过办理药品零售经营许可,可以确保企业具备符合法律法规的要求,从而确保药品质量。
保障企业合法权益:药品零售经营许可的办理可以保障企业的合法权益,防止非法经营行为对企业造成的经济损失。
综上所述,药品零售经营许可办理的设定依据主要是为了保障药品零售市场的健康有序发展,保障公众用药安全,以及规范药品零售经营活动。
药品零售经营许可办理的受理条件可能因地区而异,但通常包括以下几个方面:
企业类型:申请人应为中华人民共和国依法设立的有限责任公司或股份有限公司。
企业住所:申请人应具备与药品零售业务相适应的固定的经营场所。
:申请人应明确指出其经营范围,包括销售处方药、非处方药、滋补保健品等。
注册资本:申请人应具备一定的注册资本,以证明其有足够的资金用于经营业务。
股权结构:申请人应提供其股权结构证明,以证明其公司的治理结构和管理体系。
人员要求:申请人应具备与药品零售业务相适应的管理人员、药学技术人员和销售人员。
经营许可证提供其药品零售经营许可证正本或副本复印件。
其他材料:申请人可能需要提供其他相关的材料,以证明其符合相关法律法规的规定。
在受理药品零售经营许可申请时,相关部门将根据申请人提交的申请材料进行审核,并提出审核意见。如果申请人的申请材料符合要求,相关部门将受理其申请,并颁发药品零售经营许可证。
办理药品零售经营许可需要提交的资料可能因地区而异,但通常包括以下几个方面:
药品零售企业基本信息:包括企业名称、联系方式等。
企业组织机构:提供企业组织机构图或者公司章程,证明企业的管理结构符合要求。
药品零售企业经营范围:提供药品零售企业经营范围证明,明确经营范围。
符合法规要求的经营场所:提供药品零售企业经营场所的证明,包括房屋产权证明、租赁合同等。
药品经营质量管理规范认证情况:提供药品经营质量管理规范认证证书复印件或者影印件。
人员配备:提供药品零售企业人员名单、身份证明复印件或者影印件。
相关法规要求的其他当地相关部门的要求,可能还需要提供其他资料。
在办理药品零售经营许可时,可能需要提交上述材料的原件和复印件,并且不同地区对药品零售经营许可的办理材料也可能有所不同,具体材料要求可咨询当地相关部门。
药品零售经营许可办理流程通常包括以下步骤:
企业申请:申请人应为药品零售企业,向所在地食品药品监督管理局提出经营许可证的申请。
资料提交:申请人需要提交《药品零售企业许可证申请表》、企业法人身份证明、营业执照、组织机构设置文件、药品经营许可证等相关材料的原件和复印件。
审核:食品药品监督管理局对申请人提交的资料进行审核,确认申请人的基本情况、经营范围、市场预测、资金需求等情况。
实地考察:食品药品监督管理局对申请人进行实地考察,查看申请人是否符合相关规定,是否具备开办药品零售企业的条件。
发证:如果申请人符合相关规定,食品药品监督管理局申请人发放《药品零售企业许可证》。
注册登记:申请人需要在发证之日起 30 日内到所在地食品药品监督管理局进行登记注册,办理相关证照。
经营资质审核:申请人需要向食品药品监督管理局申请药品零售资质审核,并提交相关材料。
发票领购:申请人需要向所在地食品药品监督管理局申请发票领购,相关材料。药品零售经营许可的一般办理流程,不同地区和不同情况可能会有所不同。申请人可以在所在地食品药品监督管理局网站或相关部门咨询具体流程。
10个工作日
六、所需人员样板:
法定代表人:姓名、性别、出生年月、身份证号
质量负责人:姓名、性别、出生年月、身份证号
采购人员:姓名、性别、出生年月、身份证号
销售人员:姓名出生年月 身份证号
仓库管理人员:姓名、性别、出生年月、身份证号
药品配送人员:姓名、性别、出生年月、身份证
在提交药品零售经营许可,请按照以上样板提供相应人员的身份证复印件或者影印件,以及填写完整的表格。请注意,不同地区对药品零售经营许可办理所需人员的具体要求可能有所不同,请务必根据当地相关部门的要求进行准备。
建筑面积:药品零售企业需要具有足够的经营场地,以容纳其经营活动和库存。
位置:药品零售企业需要位于方便交通和人流的位置,以吸引更多的顾客。
环境:药品零售企业需要有良好的经营环境,包括货架、设备和清洁卫生等。
安全:药品零售企业需要具备一定的安全措施,以保证其经营活动和库存的安全。
消防:药品零售企业需要具备相应的消防设施,以保证其经营场所的安全。
相关法规:药品零售企业需要符合相关的法规和标准,包括《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等。
在办理药品零售经营许可时,可能需要提交上述材料的原件和复印件,并且不同地区对药品零售经营许可的办理条件也可能有所不同,具体条件可咨询当地相关部门。
拓展阅读:药品零售经营许可