放射性药品使用经营公司业注册,经营范围参考,许可证办理所需条件材料时间价格费用,海南三亚全省代办

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发布日期:2023-02-22 浏览次数:405

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 放射性药品使用经营公司业注册,经营范围参考,许可证办理所需条件材料时间价格费用,海南三亚全省代办

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                         放射性药品使用经营许可证办理       

一、放射性药品使用企业注册经营范围参考

技术转让、技术咨询、技术服务;技术检测;销售医疗器械类;经营本企业和成员企业自产产品及技术出口业务;本企业和成员企业生产所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及技术的进口业务(但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外);经营进料加工和"三来一补"业务;产品设计;检测服务(不含公共安全检测服务);生产体内放射性药品(限北京市房山区新镇北坊生产)(放射性药品生产许可证有效期至20211231日);销售体内放射性药品(放射性药品经营许可证有效期至20211231日);生产类、类、类、类、类,销售类、类、类、类、类,使用类、类、类、类放射源(限北京市房山区新镇北坊生产、经营、使用);生产、销售、使用非密封放射性物质,甲级、乙级、丙级非密封放射性物质工作场所(限北京市房山区新镇北坊生产、经营、使用);销售,使用类射线装置(限北京市房山区新镇北坊经营、使用)(辐射安全许可证有效期至20210930日);销售类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(经营场所:北京市房山区新镇街道办事处三强路1号)

二、放射性药品使用经营许可证办理依据

《放射性药品管理办法》(1989113日国务院令第25号,201111日予以修改)

第二十三条:医疗单位使用放射性药品,必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。

三、放射性药品使用经营许可证办理条件

1、取得合法、有效豁免水平以上放射性药品《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》的医疗机构,方可申请《放射性药品使用许可证》;

2、取得合法、有效《医疗机构执业许可证》中诊疗范围必须含有:核医学科、室(同位素室)

四、办理放射性药品使用经营许可证需要的材料清单

1、承诺书

2、授权委托书

3、环保和卫生部门核发证件

4、规章制度

5、仪器、设备和房屋设施情况

6、诊、治项目及使用放射性药品品种

7、医疗机构自查报告

8、放射性药品使用许可证申请表

9、《放射性药品使用许可证申请表》

五、放射性药品使用经营许可证办理时限

24个工作日

 

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