医疗器械广告经营公司业注册,经营范围参考,许可证办理所需条件材料时间价格费用,海南三亚全省代办

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发布日期:2023-02-24 浏览次数:415

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 医疗器械广告经营公司业注册,经营范围参考,许可证办理所需条件材料时间价格费用,海南三亚全省代办

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                         医疗器械广告经营许可证办理

一、医疗器械广告企业注册经营范围参考

设计、制作、代理发布国内各类广告。(涉及行政许可经营的凭许可证经营)

二、医疗器械广告经营许可证办理依据

《中华人民共和国广告法》第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
《医疗器械监督管理条例》第六十条:医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。

三、医疗器械广告经营许可证办理条件

(一)医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以下简称申请人)。
申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请。
(二)医疗器械广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。

四、办理医疗器械广告经营许可证需要的材料清单

1. 承诺书

2. 其他知识产权相关证明

3. 著作权证明

4. 专利证明

5. 商标注册证明

6. 申请人的生产许可证

7. 注册或者备案的产品说明书

8. 注册或者备案的产品标签

9. 产品注册证书或备案凭证

10. 申请人委托代理人的主体资格相关材料

11. 申请人委托代理人的委托书

12. 授权文件产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人

13. 申请人的主体资质相关材料或合法有效的登记文件

14. 广告样件

15. 广告审查表

五、医疗器械广告经营许可证办理时限

18个工作日

 

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