海南兽药变更注册审批、海南三亚全省代
一、兽药变更注册审批企业注册经营范围参考
兽药的生产、销售及技术研发、技术转让、技术咨询服务(凭有效许可证经营);食品及饲料添加剂的生产、销售及技术研发(凭有效许可证经营);化工产品(不含危险化学品、易燃易爆易制毒品);清洗剂(不含危险化学品)、医疗器械(凭有效许可证经营)的销售;环保设备的生产及销售;从事货物或技术进出口业务。
二、兽药变更注册审批经营许可证办理依据
《兽药管理条例》(国务院令2004年第404号公布,国务院令2014年第653号公布、国务院令2016年第666号部分修订)、《兽药注册办法》(农业部令2002年第44号公布)第四章:兽药变更注册。
三、兽药变更注册审批经营许可证办理时限
60个工作日
四、办理兽药变更注册审批经营许可证需要的材料清单
1、根据变更内容不同,按照农业部公告第442号要求提交其他相关材料
2、必要时提交连续三批的样品及其批生产检验记录、检验报告单
3、申请人合法登记证明文件
4、兽药批准证明文件及其附件
5、《兽药变更注册申请表》
五、兽药变更注册审批经营许可证办理条件
已经注册的兽药拟改变原批准事项的,应当向农业农村部申请兽药变更注册。
申请人申请变更注册时,应当填写《兽药变更注册申请表》,报送有关资料和说明。涉及兽药产品权属变化的,应当提供有效证明文件。
进口兽药的变更注册,申请人还应当提交生产企业所在国家(地区)兽药管理机构批准变更的文件。
兽药变更注册申请的评审、检验的程序、时限和要求适用新兽药注册和进口兽药注册的规定。
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