海南医疗机构配制的制剂调剂（跨省）审批、海南三亚全省代办
一、医疗机构配制的制剂调剂企业注册经营范围参考
康复辅具适配服务（除假肢和矫形器（辅助器具）生产装配外）；医疗用品及器材零售；钟表、眼镜零售；其他未列明卫生服务（除营利性医疗机构，医疗机构制剂，医疗机构制剂配制、调剂使用，放射性药品使用，职业卫生技术服务外）；健康体检服务（除营利性医疗机构，医疗机构制剂，医疗机构制剂配制、调剂使用，放射性药品使用外）；保健辅助治疗器材零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
二、医疗机构配制的制剂调剂经营许可证办理依据
《中华人民共和国药品管理法》（2015年）第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”
《药品管理法实施条例》 第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。
三、医疗机构配制的制剂调剂经营许可证办理时限
40个工作日
四、办理医疗机构配制的制剂调剂经营许可证需要的材料清单
1、调剂双方分属不同省份的，由调入方省级药品监督管理部门负责审核上报，同时须附调出方省级药品监督管理部门意见
2、调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告
3、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签
4、拟调出制剂的理由、期限、数量和范围
5、调剂双方签署的合同
6、拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》
7、经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书
8、调出方《医疗机构制剂许可证》
9、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件
五、医疗机构配制的制剂调剂经营许可证办理条件
《药品管理法》第二十五条：“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”
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