海南医疗机构设置人类精子库审批、海南三亚全省代办

                                                                                                                    【海南医疗机构设置人类精子库审批】

一、医疗机构设置人类精子库企业注册经营范围参考

提高全省出生人口素质，提升人民群众生殖健康水平，促进全省卫生健康事业高质量发展。优生优育、生殖健康、出生缺陷防治的科学研究、技术推广及培训指导生殖和健康重点实验室建设生殖医学方面诊疗生殖优生新技术推广应用和质量控制人类遗传资源的保藏和服务

二、医疗机构设置人类精子库经营许可证办理依据

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日国务院令第412号，2009年1月29日予以修改）附件第202项：医疗机构设置人类精子库审批，实施机关：卫生部。 《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2007〕33号）附件2第17项：医疗机构设置人类精子库审批，下放至各省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。

三、医疗机构设置人类精子库经营许可证办理时限

24个工作日

四、办理医疗机构设置人类精子库经营许可证需要的材料清单

1. 人类精子库设置申请书
   

2. 《医疗机构执业许可证》

3. 拟设置人类精子库的建筑设计平面图
   

4. 设置人类精子库可行性报告（正式运行）
   

5. 从事人类辅助生殖技术服务专业人员资质证书
   

6. 人类精子库的规章制度、技术操作手册
   

7. 医疗机构伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称情况)
   

五、医疗机构设置人类精子库经营许可证办理条件

申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件： 申请单位经省卫生健康委许可同意试运行人类精子库后，试运行1年期满前2个月内； （一） 具有医疗机构执业许可证； （二） 设有医学伦理委员会； （三） 具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生技术人员； （四） 具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备； （五） 具有对供精者进行筛查的技术能力； （六） 符合国家卫生计生委制定的《人类精子库基本标准》。

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