一、企业经营范围涉及以下领域:
 
      申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。
 
       需要办理如下相关行政经营许可证：
 

海南第三类《医疗器械经营许可证》核发办理

 
二、审批部门
 
海口市市场监督管理局
 
三、需要办理如下证件的材料。
 

第三类《医疗器械经营许可证》核发

 
1、经营范围、经营方式说明
2、经营设施、设备目录
3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
5、经办人授权证明
6、申请材料真实性的自我保证声明
 
办理时限：15个工作日。
 
代办机构：易企算（海南）会计事务所有限公司