消毒产品生产企业卫生许可证-海南/海口/三亚代办理经营许可证-易企算财税公司

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好评系数:消毒产品生产企业卫生许可证-海南/海口/三亚代办理经营许可证-易企算财税公司

发布日期:2021-06-24 浏览次数:398

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一、企业经营范围涉及以下领域:
 
     从事以下(包括但不限于)各种消毒器械生产 及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用消毒器械生产的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动:从事各类消毒器械;灭菌器械;杀菌器械;压力蒸汽灭菌器;环氧乙烷灭菌器;戊二醛灭菌柜;等离子体灭菌器;臭氧消毒柜;电热消毒柜;静电空气消毒机;紫外线杀菌灯;紫外线消毒器;甲醛消毒器;酸性氧化电位水生成器;次氯酸钠发生器;二氧化氯发生器;臭氧发生器、臭氧水发生器;其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子);用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物;用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物;用于测定紫外线消毒效果的生物指示物;等等
       需要办理如下相关行政经营许可证:
 

 

 

海南消毒产品生产企业卫生许可证办理

 
二、审批部门
 
国家卫生健康委员会
 
三、需要办理如下证件的材料。
 
消毒产品生产企业卫生许可首次发放
 
1、《消毒产品生产企业卫生许可(首次发放)》
2、生产场地使用证明
3、平面图
4、生产工艺流程图
5、生产和检验设备清单
6、质量保证体系文件
7、拟生产产品目录
 

第二类、第三类医疗器械生产企业的审批

 
1、书面申请
2、《医疗器械生产许可申请表》
3、法定代表人、企业负责人身份证明
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件
9、工艺流程图
10、经办人授权证明
 
办理时限:15个工作日。
 
代办机构:易企算(海南)会计事务所有限公司