一、设定依据
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
海南第三类医疗器械经营许可证延续（告知承诺制）办理
二、受理条件
（一）申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。
（二）申请企业已在海口市取得《医疗器械经营许可证》。
三、办理材料
（一）《医疗器械经营许可延续申请表》
（二）营业执照
（三）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
（四） 组织机构与部门设置说明（含人员花名册）
（五） 经营范围、经营方式说明
（六）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
（七）经营设施、设备目录
（八） 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
（九）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
（十） 经办人授权证明
（十一）申请材料真实性的自我保证声明
（十二）《医疗器械经营许可证》原件
四、办理流程
（一）选择代办机构：选择一家在海南三亚地区具有丰富经验和良好信誉的代办机构。比如易企算（海南）会计事务所有限公司。
（二）准备申请材料：代办机构会协助企业准备延续第三类医疗器械经营许可证所需的申请材料。
（三）提交申请：代办机构会将准备好的申请材料提交给三亚市负责医疗器械经营许可证审批的部门，通常是三亚市营商环境建设局（三亚市行政审批服务局）或类似机构。
（四）受理与审查：审批部门在收到申请后，会对申请材料进行受理和审查。
（五）审批决定与证件颁发：经过审查后，如果企业符合延续条件，审批部门将作出准予延续的决定，并颁发新的第三类医疗器械经营许可证。
以上流程仅为一般性描述，具体流程可能因地区政策、代办机构服务内容等因素而有所不同。
五、办理时限：2个工作日.
六、代办机构：易企算（海南）会计事务所有限公司
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